化學(xué)藥品檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋了藥品的多個(gè)方面，包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等，以確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性。以下是具體的檢測(cè)項(xiàng)目及相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備：

性狀檢測(cè)

• 外觀：主要觀察藥品的顏色、形狀、質(zhì)地等外觀特征。例如，阿司匹林腸溶片通常為白色或類白色片。

• 氣味：通過嗅覺辨別藥品的氣味。如維生素 B1 片有微弱的特臭。

此檢測(cè)主要依靠檢驗(yàn)人員的視覺和嗅覺進(jìn)行判斷，有時(shí)會(huì)借助放大鏡等簡(jiǎn)單工具來觀察藥品的細(xì)微特征。

鑒別試驗(yàn)

• 化學(xué)鑒別：利用藥品與特定化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生特征性的顏色變化、沉淀生成、氣體產(chǎn)生等現(xiàn)象來鑒別藥品。例如，巴比妥類藥物可與銀鹽反應(yīng)生成白色沉淀。

• 光譜鑒別：包括紫外 - 可見分光光度法、紅外分光光度法等。不同的化學(xué)藥品在特定波長(zhǎng)的光下會(huì)有獨(dú)特的吸收或發(fā)射光譜，可用于鑒別藥品。如布洛芬在紫外光區(qū)有特定的吸收峰。

• 色譜鑒別：如薄層色譜法、高效液相色譜法等。將藥品與對(duì)照品在相同的色譜條件下進(jìn)行分離，通過比較斑點(diǎn)或峰的位置、形狀等特征來鑒別藥品。例如，在薄層色譜法中，對(duì)乙酰氨基酚與對(duì)照品在同一薄層板上展開后，應(yīng)在相同位置出現(xiàn)斑點(diǎn)。

相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備如下：

• 紫外 - 可見分光光度計(jì)：用于測(cè)量藥品在紫外 - 可見光范圍內(nèi)的吸光度，通過繪制吸收光譜來進(jìn)行鑒別和含量測(cè)定。儀器主要由光源、單色器、樣品池、檢測(cè)器等部件組成。

• 傅里葉變換紅外光譜儀：通過測(cè)量藥品對(duì)紅外光的吸收情況，得到其紅外光譜。不同的化學(xué)鍵和官能團(tuán)在紅外光譜中有特定的吸收峰，可用于藥品的結(jié)構(gòu)分析和鑒別。儀器包括紅外光源、邁克爾遜干涉儀、樣品池、檢測(cè)器等核心部件。

• 薄層色譜儀：由涂布器、點(diǎn)樣器、展開缸、顯色裝置等組成。用于藥品的定性鑒別，操作簡(jiǎn)便、成本較低，可同時(shí)對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行分析。

• 高效液相色譜儀：主要由輸液泵、進(jìn)樣器、色譜柱、檢測(cè)器等組成。具有分離效率高、分析速度快、靈敏度高等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于化學(xué)藥品的鑒別、含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查等。

檢查項(xiàng)目

• 雜質(zhì)檢查：包括一般雜質(zhì)檢查和特殊雜質(zhì)檢查。一般雜質(zhì)如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽等，特殊雜質(zhì)是指特定藥品中含有的雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸。

• 水分測(cè)定：藥品中水分含量過高可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)、藥效降低等問題。常用的測(cè)定方法有費(fèi)休氏法、干燥失重法等。

• 溶出度測(cè)定：對(duì)于口服固體制劑，溶出度是衡量藥物在規(guī)定介質(zhì)中溶出速度和程度的指標(biāo)，可反映藥物的吸收情況和體內(nèi)生物利用度。

相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備如下：

• 可見分光光度計(jì)：在雜質(zhì)檢查中，常用于比色法測(cè)定某些雜質(zhì)的含量。通過比較樣品溶液與標(biāo)準(zhǔn)溶液的顏色深淺來確定雜質(zhì)含量是否超標(biāo)。

• 原子吸收光譜儀：用于測(cè)定藥品中的重金屬元素含量。利用原子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性，對(duì)鉛、鎘、汞、銅等重金屬元素進(jìn)行定量分析。

• 費(fèi)休氏水分測(cè)定儀：基于碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水發(fā)生定量反應(yīng)的原理，通過測(cè)定反應(yīng)中消耗的碘的量來計(jì)算樣品中的水分含量。儀器分為容量法和庫(kù)侖法兩種類型，可根據(jù)樣品的含水量選擇合適的方法。

• 溶出度儀：由轉(zhuǎn)籃、槳板、溶出杯、恒溫水浴等部分組成。模擬人體胃腸道環(huán)境，通過攪拌、加熱等方式使藥品在規(guī)定的介質(zhì)中溶解，然后采用紫外 - 可見分光光度計(jì)、高效液相色譜儀等儀器對(duì)溶出液中的藥物濃度進(jìn)行測(cè)定。

含量測(cè)定

• 容量分析法：包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、配位滴定法、沉淀滴定法等。通過用已知濃度的滴定液與被測(cè)藥物進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，根據(jù)消耗滴定液的體積來計(jì)算藥物的含量。例如，用氫氧化鈉滴定液滴定阿司匹林，以酚酞為指示劑，根據(jù)滴定終點(diǎn)消耗的氫氧化鈉體積計(jì)算阿司匹林的含量。

• 儀器分析法：如高效液相色譜法、氣相色譜法、紫外 - 可見分光光度法等。這些方法具有準(zhǔn)確性高、靈敏度高、專屬性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，適用于多種化學(xué)藥品的含量測(cè)定。例如，采用氣相色譜法測(cè)定維生素 E 軟膠囊中維生素 E 的含量。

相應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備除了上述提到的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外 - 可見分光光度計(jì)外，還需要以下設(shè)備：

• 分析天平：用于準(zhǔn)確稱量藥品和滴定液等的質(zhì)量，精度一般要求達(dá)到 0.1mg 或更高，以保證含量測(cè)定的準(zhǔn)確性。

• 滴定管：容量分析法中用于準(zhǔn)確量取滴定液的體積，有酸式滴定管和堿式滴定管之分，其精度通常為 0.1mL，讀數(shù)可估讀到 0.01mL。

此外，在化學(xué)藥品檢測(cè)中，還可能會(huì)用到離心機(jī)、超聲波清洗器、恒溫水浴鍋、烘箱等輔助設(shè)備，以滿足不同檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)需求。