我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為3級標(biāo)準(zhǔn)·：

　　1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)：《華人民共和國藥典》屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定標(biāo)準(zhǔn)，有國家藥典委員會制定，國家藥品監(jiān)督管理部門頒布。

　　2)局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：局頒標(biāo)準(zhǔn)包括所有未收入藥典的，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。

　　3)由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是為了保證藥品質(zhì)量而對各種檢查項目、指標(biāo)、限度、范圍等所做的規(guī)定把反映的藥品質(zhì)量特性的技術(shù)參數(shù)，指標(biāo)明確規(guī)定下來，形成技術(shù)文件，規(guī)定藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗的方法。

　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現(xiàn)。

　　藥典一部：收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;

　　藥典二部：收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;

　　藥典三部：收載生物制品;

　　藥典四部：收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。