產(chǎn)品概述：

    AP-HLG型無(wú)菌隔離器采用物理屏障方式，對(duì)無(wú)菌藥品的關(guān)鍵操作過(guò)程提供隔離保護(hù)，以最大限度降低操作過(guò)程中檢驗(yàn)品受到外部環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)，并保護(hù)操作人員；為無(wú)菌操作過(guò)程提供流暢、規(guī)范和有效的控制過(guò)程，降低無(wú)菌潔凈室背景環(huán)境要求，簡(jiǎn)化人員更衣流程，降低了運(yùn)行成本。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.智能化控制系統(tǒng)，具有自動(dòng)運(yùn)行和手動(dòng)運(yùn)行兩種模式

2.實(shí)驗(yàn)操作區(qū)垂直單向氣流設(shè)計(jì)，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)A級(jí)潔凈度環(huán)境要求集成最新一代干法過(guò)氧化氫滅菌器，對(duì)芽孢條達(dá)到6個(gè)對(duì)數(shù)的殺滅力經(jīng)通風(fēng)換氣后艙內(nèi)過(guò)氧化氫殘留濃度＜1ppm

3.艙內(nèi)風(fēng)速、壓力、溫度、相對(duì)濕度和過(guò)氧化氫濃度，選配濃度探頭等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)打印和存儲(chǔ)功能

自動(dòng)艙體檢漏測(cè)試，2倍工作壓力下，艙體的小時(shí)泄漏率＜0.5％Vo艙內(nèi)壓力—80Pa—80Pa可調(diào)，工作狀態(tài)下壓力自動(dòng)調(diào)節(jié)

4.正壓無(wú)菌操作時(shí)艙內(nèi)壓力保持40Pa～60Pa

5.內(nèi)置集菌儀，對(duì)無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)和微生物限度檢查

6.可集成在線(xiàn)手套完整性檢漏儀，對(duì)袖套手套進(jìn)行完整性檢測(cè)

7.可集成在線(xiàn)懸浮子和在線(xiàn)塵埃子環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)艙內(nèi)潔凈度時(shí)檢測(cè)

8.模塊化設(shè)計(jì)，可選2手套型、3手套型、4手套型，單／雙面操作可視窗隔離器設(shè)計(jì)符合GMP、2020版中國(guó)藥典、FDA、USP／EP等要滿(mǎn)足21CFR Part 11電子記錄、電子簽名要求

應(yīng)用領(lǐng)域：無(wú)菌藥品的監(jiān)測(cè)、取樣、灌裝、配液、凍干等關(guān)鍵操作流程。

主要參數(shù)：

電源電壓：380V.50Hz

最大功率：2500W

控制系統(tǒng)：NetSCADA系統(tǒng)

觸摸屏：12.1寸工業(yè)平板電腦

潔凈度：GMP動(dòng)態(tài)A級(jí)

工作噪聲：工況時(shí)≤65bB（A）

操作照度：照度≥500Lux

潔凈氣源：0.5MPa-0.7MPa