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中藥材---檢測項(xiàng)目
中醫(yī)藥是"中國古代科學(xué)的瑰寶"，是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)健康中國的進(jìn)程中，國務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，明確了加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)
化的方向，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，為建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻(xiàn)力量。 

中藥材1

奧普斯儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供藥材檢測整體儀器配置及應(yīng)用方案，依據(jù)國標(biāo)，助力企業(yè)組建實(shí)驗(yàn)室，并對檢測工作的開展給與專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)！通過科學(xué)檢測，有效推進(jìn)藥材行業(yè)基原、產(chǎn)
地、種植過程、采收和產(chǎn)地加工、包裝貯藏等過程生產(chǎn)的科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)展，建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用等全過程質(zhì)量控制，逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來源可查、去向可追、責(zé)任可究，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展。 
2020年版中國藥典通則"部分檢測項(xiàng)目列舉
檢測項(xiàng)目檢測方法
性狀《中華人民共和國藥典》2020年版
鑒別《中華人民共和國藥典》2020年版
水分《中華人民共和國藥典》2020年版
通則0832 水分測定法
干燥失重《中華人民共和國藥典》2020年版 通則0831 干燥失重測定法
浸出物GB 5009.3-2016、《中華人民共和國藥典》2020年版 通則2201 浸出物測定法
總灰分《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2302 總灰分測定法
酸不溶性灰分《中華人民共和國藥典》2020年版 通則2302 酸不溶性灰分測定法
含量測定（如：枸杞多糖、黃芪甲苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1、總蒽醌等；）《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 0512 高效液相色譜法
pH值《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 0631 pH值測定法
二氧化硫殘留量《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2331 二氧化硫殘留量測定法
農(nóng)藥殘留（六六六、滴滴涕等）《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2341 農(nóng)藥殘留量---氣相色譜法
重金屬及有害物質(zhì)《中華人民共和國藥典》2020年版 通則 2321 原子吸收分光光度法和2322汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測定法
微生物監(jiān)檢測（需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌）《中華人民共和國藥典》2020年版 四部通則 1108 中藥飲片微生物限度檢查法
備注：以上檢測方法僅供參考，如需要檢測其它項(xiàng)目，請咨詢銷售工程師。
中藥有害殘留物（殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）檢測：
國家藥典委員會于2020年3月25日發(fā)布了藥典2020版生物制品異常毒性檢查、藥材和飲片檢定通則、中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則等30份標(biāo)準(zhǔn)。2020 年 3 月 25 日發(fā)布
的 0212 通則第二版征求意見稿中，刪除了有關(guān)重金屬的規(guī)定，改為限定具體藥材中的重金屬限值，目前發(fā)布的需要限定重金屬的植物類藥材有：丹參、人參、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋參、金銀花、黃芪、當(dāng)歸、山茱萸、三七、酸棗仁、桃仁、白芷、葛根、黃精、梔子等十八種，限量值不變。
公布的《關(guān)于中國藥典修訂的通則0212及通則9302標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示》（以下簡稱"修訂草案公示"），征求社會各界意見，公示期為兩周。新修訂的通則對檢測的33種禁
用農(nóng)藥限定量做了部分微調(diào)，還公示了對中藥有害殘留物（殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等）限量的指導(dǎo)原則。修訂草案公示中規(guī)定一致性限量指導(dǎo)值：藥材及飲片（植物類）鉛不得過 5mg/kg，鎘不得過 1mg/kg，砷不得過 2mg/kg，汞不得過 0.2mg/kg，銅不得過 20 mg/kg。除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過 13%；藥屑雜質(zhì)通常不得過 3 % ；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過 150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥不得檢出（不得過定量限）。
"修訂草案公示"中規(guī)定的服務(wù)項(xiàng)目：



適用范圍項(xiàng)目類別檢測項(xiàng)目檢測方法限量要求
中草藥、藥材及其飲片33項(xiàng)禁用農(nóng)藥項(xiàng)目甲胺磷、甲基對硫磷、對硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、殺蟲脒、除草醚、艾氏劑、狄氏劑、苯線磷、地蟲硫磷、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基異柳磷、內(nèi)吸磷、克百威、涕滅威、滅線磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟蟲腈、三氯殺螨醇、硫環(huán)磷、甲基硫環(huán)磷2020版《中國藥典》
通則 2341 農(nóng)藥殘留量測定法		不得檢出（不得過定量限）
中草藥、藥材及其飲片重金屬及有害元素有限量項(xiàng)目：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)2020版《中國藥典》
通則2321 原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法		一致性限量指導(dǎo)值：
無限量項(xiàng)目：銀（Ag)、鉍（Bi)、銻（Ti)、錫（Sn)鉛≤5mg/kg，鎘≤1mg/kg，砷≤ 2mg/kg，汞≤ 0.2mg/kg，銅≤20 mg/kg。
中草藥、藥材及其飲片生物毒素黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素測定法。2020版《中國藥典》
通則 2351 真菌毒素測定法		黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2總和的限量等
保證藥品安全，奧普斯儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供藥品檢測整體儀器配置及應(yīng)用方案，依據(jù)國標(biāo)，助力企業(yè)對藥品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測，遍及全國服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，可快速響應(yīng)您的藥品檢測需求的儀器及專業(yè)的技術(shù)支持！分析儀器現(xiàn)場認(rèn)證，讓企業(yè)檢測報(bào)告具有公信力。服務(wù)百姓，健康中國，美好生活我們一起努力！關(guān)注我，讓色譜分析更簡

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